Novo Nordisk presentó resultados alentadores de su fármaco de próxima generación para la diabetes tipo 2: la amicretina, una inyección semanal (y también disponible en formato oral) que logró reducir significativamente el azúcar en sangre y provocar una pérdida de peso de hasta 14.5 % en un estudio clínico de 36 semanas. Aunque los datos alimentan esperanzas de una nueva arma terapéutica, el perfil de seguridad aún informa efectos secundarios, por lo que los analistas advierten que todo depende de los resultados detallados y del avance de ensayos futuros.
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¿Qué es la amicretina y cómo funciona?
La amicretina —a veces descrita como una “vacuna contra la diabetes” en medios por su impacto dual sobre glucosa y peso— no es una vacuna en el sentido tradicional. Se trata de un agonista unimolecular de los receptores GLP-1 y amilina, lo que significa que combina dos mecanismos metabólicos en una sola molécula.
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Administrada semanalmente por vía subcutánea o en forma de píldora diaria, la amicretina apunta a regular el apetito, promover la saciedad y mejorar el control glucémico, clave en la diabetes tipo 2.
Disminución de glucosa y pérdida de peso
En un ensayo de fase intermedia (fase 2) realizado con 448 personas con diabetes tipo 2, la inyección semanal de amicretina provocó una pérdida de peso de hasta 14.5 % durante 36 semanas. Quienes tomaron la versión oral diaria perdieron hasta 10.1 % de su peso corporal.
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En cuanto al control glucémico, la amigcretina logró reducciones significativas de HbA1c, con hasta 89.1 % de los pacientes alcanzando niveles por debajo del 7 %, umbral recomendado para muchas personas con diabetes tipo 2.
Para Novo Nordisk, estos hallazgos representan un impulso estratégico importante. La empresa ha perdido terreno ante competidores, como Eli Lilly, en el lucrativo mercado de fármacos contra la obesidad y la diabetes. Con la amicretina, la farmacéutica podría reforzar su cartera con un medicamento de “generación next” que combina pérdida de peso y control glucémico en una sola molécula. De hecho, y tras el anuncio, las acciones de la empresa subieron hasta un 4.8 % en la Bolsa de Copenhague.
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Efectos secundarios y perfil de seguridad
Según informó Novo Nordisk, la amicretina tuvo un perfil de tolerabilidad “seguro y bien tolerado”, con efectos adversos principalmente gastrointestinales de leves a moderados, como náuseas, vómitos o molestias digestivas.
En ensayos previos con la versión oral, también se reportó un evento adverso grave, aunque no mortal, pero la mayoría de los notificados fueron efectos adversos leves o moderados.
En ese sentido, expertos, como Michael Shah de Bloomberg Intelligence, apuntan que, aunque la pérdida de peso y la disminución de glucosa son alentadoras, la clave estará en revisar los datos completos, incluidos los efectos adversos, la tasa de descontinuación y la consistencia del beneficio a largo plazo.
Novo ha anunciado que planea iniciar ensayos clínicos de fase avanzada en 2026, en personas con diabetes tipo 2, como paso previo a una posible aprobación.
Retos y limitaciones: ¿por qué no es una solución inmediata?
Aunque la amicretina representa una proyección prometedora, no será una solución inmediata. Los ensayos actuales están en fase intermedia, y los resultados definitivos probablemente no estarán disponibles antes de 2028, de acuerdo con lo declarado por la empresa.
Algunos analistas advierten que comparar directamente la amicretina con otros fármacos (como Zepbound de Lilly o su nueva píldora orforglipron) es complicado, debido a que los diseños de los ensayos difieren significativamente: la población, los criterios de inclusión y los puntos finales no son equivalentes. Por ejemplo, en el ensayo de Novo, los pacientes tenían un peso promedio mayor, lo que posiblemente facilitó la pérdida de kilos al inicio.
Por otro lado, algunos reportes mencionan que el efecto en glucemia fue “menor” que en los fármacos de Lilly —algo que podría limitar su ventaja competitiva.
AJA