CUERNAVACA, MORELOS.- La investigación clínica en México atraviesa un momento clave, coincidieron médicos especialistas e investigadores de Bayer, debido a que la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) redujo a 30 días el tiempo de aprobación de protocolos de investigación, un cambio que promete transformar el acceso de los pacientes a terapias innovadoras.
Carla Ceballos, especialista en ensayos clínicos dijo que, hasta hace poco, los procesos de autorización podían tardar nueve meses o más, lo que dejaba a México rezagado frente a países de la región como Argentina, donde la aprobación se logra en apenas un mes. "Este rezago no solo significaba pérdida de competitividad para la investigación en el país, sino también un retraso crítico para los pacientes en espera de nuevas opciones terapéuticas".
Sin embargo, con la nueva regulación "México puede competir en igualdad de condiciones en el escenario internacional. Esto significa que más estudios clínicos podrán realizarse en hospitales y centros especializados del país, con la posibilidad de reclutar pacientes de manera más rápida y eficiente".
Te podría interesar
La médicos especialistas estiman que la reducción en tiempos permitirá triplicar el número de estudios clínicos en México, lo que resultará en un beneficio para los pacientes.
Bayer y sus siete ensayos activos
En el marco del Seminario, Sanando el futuro, que se realiza en esta ciudad, la doctora Ceballos mencionó que Bayer, actualmente cuenta con siete ensayos clínicos activos en México. Estos estudios abarcan áreas críticas como cardiovascular, renal, oncología (cáncer de próstata), hemofilia pediátrica, salud femenina, terapia génica y terapia celular.
Dio como referencia que más de 180 pacientes en el país ya reciben tratamientos bajo estrictos protocolos de investigación y para muchos de ellos, participar en un ensayo clínico representa la posibilidad de acceder a terapias que de otra forma tardarían años en llegar al mercado.
Impacto directo en los pacientes
De acuerdo con la doctora Karen Andrade, la reducción de tiempos en la aprobación no es solo un avance burocrático, sino que implica beneficios inmediatos para la población:
- Acceso más rápido a terapias innovadoras.
- Mayor control y seguimiento médico durante la participación en estudios.
- Oportunidad de tratamiento para pacientes sin opciones terapéuticas previas.
Inversiones de largo plazo
Daniel Londero, líder de la División Farma de Bayer dijo que México es uno de los países más estratégicos para la operación de la farmacéutica alemana no solo por el tamaño de su mercado interno, sino porque desde aquí produce y exporta medicamentos a Estados Unidos, Canadá, Medio Oriente, Europa y Australia, además, por su ubicación geográfica.
Dio como referencia que la farmacéutica anunció recientemente una inversión de alrededor de 600 millones de pesos en la planta de ingredientes farmacéuticos activos en Veracruz, una de las cuatro instalaciones globales de Bayer para este tipo de producción.
De acuerdo con la compañía, cada año se exportan desde México medicamentos por más de 200 millones de dólares, lo que convierte al país en un eje logístico clave para el abastecimiento de mercados.
Recientemente Bayer anunció una inversión de 3,000 millones de pesos en México durante los próximos cinco años, enfocada en la modernización, acondicionamiento y expansión de sus sitios productivos en el país.
¿Por qué importa?
Porque los estudios clínicos permiten que más pacientes puedan recibir más y mejores tratamientos en menor tiempo, lo que supone una mejora sustancial en la calidad y expectativa de las personas.
ÚNETE A NUESTRO CANAL DE WHATSAPP. EL PODER DE LA INFORMACIÓN EN LA PALMA DE TU MANO