La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) informó de la autorización del registro sanitario de la vacuna Jynneos de la empresa farmacéutica Bavarian Nordic, la cual se recomienda contra la viruela y viruela símica (mpox).
Tras un proceso de acompañamiento regulatorio proactivo, la Cofepris autorizó la vacuna contra la viruela del mono, aunque indicó que su uso está indicado exclusivamente para personas adultas de 18 años en adelante con alto riesgo de exposición al virus.
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El uso de la vacuna, que puede utilizarse para vacunación primaria o revacunación, no se recomienda para la población general, niños y mujeres embarazadas o en lactancia.
Además, se informa que el suministro de esta vacuna debe ser bajo vigilancia médica y que no se debe aplicar de manera indiscriminada, ya que puede representar riesgo para la salud.
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El proceso de aprobación de la vacuna
La Cofepris informó que la vacuna fue aprobada después de que un equipo multidisciplinario llevó a cabo el análisis riguroso de la evidencia científica presentada por la farmacéutica Bavarian Nordic. Tras el cual se concluyó que la vacuna cumple los requisitos de calidad, seguridad y eficacia.
Solo así, se autorizó el registro sanitario que permite su comercialización en México.
Cofepris garantizó que el proceso para la autorización del registro sanitario de la vacuna contra la viruela símica se realizó de forma directa y transparente con el laboratorio fabricante, con el objetivo de implementar esquemas eficaces de acompañamiento regulatorio que faciliten el acceso oportuno a insumos de salud.
Así mismo pone a disposición de la población el correo electrónico farmacovigilancia@cofepris.gob.mx, en el cual pueden denunciar algún evento adverso supuestamente atribuible a la vacunación.
Mpox, transmisión y síntomas
El Mpox, es conocido por causar erupciones cutáneas dolorosas que suelen aparecer en la cara, las palmas de las manos y las plantas de los pies. Y se transmite principalmente de persona a persona a través del contacto directo con lesiones en la piel, costras, fluidos corporales contaminados o mediante gotas respiratorias.
Sus síntomas, los cuales pueden comenzar de 5 a 21 días después de la exposición, son:
- Dolor de cabeza
- Fiebre mayor o igual a 38° C
- Erupción o lesiones en la piel
- Dolor de espalda
- Crecimiento o dolor de ganglios linfáticos
- Dolor muscular.
“Las personas con VIH sin tratamiento, otras infecciones de transmisión sexual, o condiciones que debilitan el sistema inmunológico por tratamientos oncológicos o con inmunosupresores, así como mujeres embarazadas y niños, corren riesgo mayor de sufrir complicaciones”, informa la Cofepris.
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VGB