La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) anunció que su Comité de Moléculas Nuevas (CMN) aprobó el uso y comercialización de la vacuna monovalente ARNm de Moderna, denominada como Spykevax. Esta decisión se tomó considerando su eficacia en la protección contra las cepas de Covid-19 que circulan actualmente en el país.
Es importante resaltar que esta vacuna monovalente protege contra la cepa XBB 1.5, y su uso está recomendado para la inmunización activa contra el Covid-19 en personas a partir de los seis meses en adelante.
Comercialización en México de la vacuna Spikevax
La decisión del CMN respaldó la eficacia de Spikevax monovalente XBB.1.5 y allanó el camino para su eventual comercialización en el mercado nacional, una vez que se hayan completado con éxito todas las etapas del proceso de registro sanitario.
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Sin embargo, esto no constituye la autorización final para la obtención del registro sanitario, pero representa un avance significativo hacia la aprobación de Spikevax monovalente XBB.1.5 en el país.
Cofepris aprueba venta de vacuna para Covid-19 de Pfizer
Entre ayer y hoy, la Cofepris evaluó los inmunológicos Comirnaty de Pfizer, Vaxzevria de AstraZeneca, Spikevax de ModernaTx, y Spikevax bivalente de ModernaTx.
La vacuna Comirnaty, ARNm monovalente, elaborada por Pfizer, también recibió una opinión favorable del Comité, ya que contiene la actualización de la variante estacional ómicron XBB.1.5 del virus SARS-CoV-2 con base en la recomendación de la Organización Mundial de la Salud (OMS).
No obstante, rechazó al igual que la vacuna bivalente de Moderna, la autorización para venta del inmunológico de AstraZeneca por considerar que no demostró claramente la respuesta inmunogénica contra las variantes del virus que causa Covid-19.
Recibió 4 solicitudes para obtener el registro sanitario de vacunas contra Covid-19
El viernes pasado, la Cofepris anunció que hasta esa fecha habían recibido cuatro solicitudes de empresas farmacéuticas para obtener el registro sanitario destinado a la comercialización de vacunas contra COVID-19 en el mercado nacional.
Asimismo, compartió el calendario de las próximas sesiones de evaluación de estas vacunas por parte del Comité de Moléculas Nuevas, como parte del proceso de transición desde la Autorización de Uso de Emergencia hacia el Registro Sanitario. Las cuales concluyeron el día de hoy martes, 17 de octubre.