Este viernes, la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) anunció que hasta la fecha se han recibido cuatro solicitudes de empresas farmacéuticas para obtener el registro sanitario destinado a la comercialización de vacunas contra COVID-19 en el mercado nacional. Estas solicitudes se derivaron como respuesta a la convocatoria emitida por la Cofepris el pasado 22 de septiembre.
A través de un comunicado, la comisión detalló que las solicitudes recibidas, corresponden a las vacunas de los siguientes laboratorios:
- Comirnaty de Pfizer S.A. de C.V.
- Vaxzevria de AstraZeneca S.A. de C.V.
- Spikevax de ModernaTx, Inc.
- Spikevax bivalente de ModernaTx. Inc. (estas dos últimas vacunas, a través de su representante legal en México, Asofarma S.A. de C.V.)
Sesiones de evaluación de vacunas contra Covid-19
Por otro lado, la Cofepris compartió el calendario de las próximas sesiones de evaluación de estas vacunas por parte del Comité de Moléculas Nuevas (CMN), como parte del proceso de transición desde la Autorización de Uso de Emergencia hacia el Registro Sanitario.
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Además, destacó que estas sesiones se centrarán principalmente en la evaluación del desempeño clínico de las vacunas y serán transmitidas públicamente a través de sus redes sociales.
“Es importante mencionar que el CMN es la instancia de consulta que emite la opinión técnica sobre la seguridad, calidad y eficacia de diferentes insumos para la salud. Sin embargo, estas opiniones no son vinculantes para la autorización final otorgada por Cofepris”, agregó.
Por último, la Cofepris reforzó su compromiso de ser una autoridad sanitaria ágil, justa y transparente, con la misión de garantizar la salud y asegurar el acceso a productos sanitarios con altos estándares de calidad.
“Es fundamental subrayar que, durante más de una década, la Organización Panamericana de la Salud ha distinguido a Cofepris como Autoridad Reguladora Nacional de referencia. Por lo tanto, las resoluciones tomadas por esta instancia son ampliamente reconocidas y valoradas en diferentes países de la región, beneficiando la salud de millones de personas”, concluyó.