La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) informó a hospitales y clínicas privadas, así como a profesionales de la salud y pacientes en tratamiento domiciliario, sobre una alerta relacionada con ventiladores por el riesgo potencial de inhalar o ingerir partículas de espuma de poliuretano a base de poliéster fabricados antes del 26 de abril de 2021.
De acuerdo con la autoridad sanitaria, la degradación del material interno de estos equipos podría generar partículas o compuestos que representen un riesgo para la salud de las personas usuarias.
Cofepris exhortó a quienes utilicen o hayan utilizado estos modelos a revisar la información oficial y seguir las recomendaciones emitidas, a fin de prevenir posibles afectaciones.
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¿Cuáles son los equipos con alerta?
- E30 (autorización de uso de emergencia)
- DreamStation (ASV, ST, AVAPS y GO)
- C-Series (ASV, S/T y AVAPS)
- OmniLab Advanced+
- Trilogy 100 y Trilogy 200
- A-Series BiPAP (A40, A30 y Hybrid 30)
- Dorma 400 y 500
- GarbinPlus, Aeris, LifeVent
- REMstar SE Auto
- SystemOne (ASV4 y Q-Series)
Recomendaciones de Cofepris
La dependencia informó que no es recomendable el uso de los ventiladores señalados previamente, debido al riesgo de inhalación o ingestión de espuma de poliuretano a base de poliéster (PE-PUR) degradada, material utilizado para reducir el ruido en estos dispositivos.
La autoridad sanitaria indicó que esta degradación podría representar un riesgo para la salud de las pacientes y los pacientes, por lo que deberán implementarse las acciones correspondientes señaladas en la alerta oficial.
- Inmovilizar y segregar los equipos identificados
- Inventariar los equipos identificados y almacenarlos
- Informar a la Dirección Ejecutiva de Dictamen Sanitario de la Comisión de Operación Sanitaria de la COFEPRIS, mediante escrito libre, sobre los modelos y cantidad de equipos que sean inventariados, incluyendo el nombre del distribuidor.