La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) solicitó a hospitales y almacenes de distribución inmovilizar y segregar todos ventiladores Philips Respironic BiPAP V30, BiP A30/A40, Bi-Level PAP y E30 de uso continuo que se encuentren en sus instalaciones, y pidió a los proveedores que los retiren.
El organismo informó que esta medida se da en seguimiento al Comunicado al Sistema Nacional de Salud, Profesionales de la Salud y Pacientes publicado el 29 de julio de 2021, así como a los oficios enviados al Sistema Nacional de Salud el 2 de agosto del 2021.
Por lo anterior, los hospitales y almacenes que cuenten con estos quipos deberán:
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- Inmovilizar y segregar los equipos identificados.
- Solicitar de inmediato a sus proveedores el retiro.
- Informar al Centro Nacional de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia/COFEPRIS, a través del correo electrónico acusetv@cofepris.gob.mx, sobre los equipos, modelos y cantidades disponibles, así como el nombre del distribuidor.
Dispositivos y ventiladores que deberán ser retirados del mercado
En un comunicado, Cofepris detalló los ventiladores y dispositivos médicos de Philips que serán retirados del mercado, incluyendo modelos como:
- E30 (Autorización de Uso de Emergencia)
- DREAMSTATIONAS
- DREAMSTATION ST, AVAPS
- C-SERIES ASV
- C.SERIES S/T Y AVAPS
- OMNILAB ADVANCED+
- DREAMSTATION
- DREAMSTATION GO
- TRILOGY 100
- TRILOGY 200
- A-SERIES BIPAP A40
- A-SERIES BIPAP A30
- A-SERIES BIPAP Hybrid A30
- Dorma 400
- Dorma 500
- GarbinPlus, Aeris, Life Vent
- REMstar SE Auto
- SystemOne ASV4
- SystemOne (Q-Series)
"A la población en general, puedan reportar los casos de mal funcionamiento que hayan detectado con el uso de los mismos, en la página Web de la COFEPRIS", resaltó.
Philips enfrenta demanda colectiva por ventiladores
Contexto: El pasado lunes de octubre, 43 personas interpusieron una demanda colectiva contra Philips México Comercial, S.A. de C.V., señalando a la empresa por la distribución, comercialización y falta de retiro de ventiladores y dispositivos respiratorios defectuosos.
De acuerdo con la demanda, más de 3,500 equipos continúan en operación en hospitales públicos y privados del país, y se les atribuyen enfermedades e incluso muertes de pacientes.
La acción colectiva, presentada de manera pro bono, representa a pacientes, familiares y usuarios afectados por estos aparatos.
Entre los modelos señalados como defectuosos se encuentran E30, V60, V680, Trilogy 100, Trilogy 200, Trilogy Evo y EV300, en los que se reportan fallas en la espuma de aislamiento acústico, problemas en los sistemas de calibración, liberación de partículas tóxicas y apagados inesperados, factores que habrían provocado daños en los pacientes.
Ventiladores habrían causado la muerte de cientos de pacientes
La demanda colectiva asegura que la empresa se ha negado a retirarlos, a pesar de obligaciones contractuales y resoluciones judiciales previas. Sin embargo, más de 5,000 ventiladores del modelo E30 de Philips habrían sido introducidos al sistema de salud mexicano desde 2020 mediante donaciones y compras gubernamentales.
La denuncia también señala que las autoridades sanitarias no obligaron el retiro ni emprendieron acciones legales, pese a que el uso de estos equipos habría causado la muerte de cientos de pacientes. Los demandantes exigen reparación de los daños y sanciones para los responsables.
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gph