La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) informa sobre los avances significativos en el proceso de autorización para la comercialización de vacunas contra COVID-19 en el país. Según la autoridad reguladora, se espera emitir la resolución definitiva el próximo 29 de noviembre, así lo dio a conocer en un comunicado de prensa.
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Bajo el principio de caja de cristal, la Cofepris se compromete a mantener total transparencia en este proceso. Las vacunas que actualmente poseen autorización de uso de emergencia podrán obtener registros sanitarios, lo que permitiría su comercialización en el mercado nacional.
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En el comunicado se lee:
“Esta autoridad regulatoria informa que prevé emitir el próximo 29 de noviembre la resolución definitiva a las empresas que solicitaron la transición de autorización de uso de emergencia a registro sanitario de vacunas contra COVID-19, lo cual permitirá su comercialización en el mercado nacional”
Recientemente, Cofepris emitió un mecanismo regulatorio de prevención a las empresas solicitantes, requiriendo información adicional y aclaraciones para completar sus expedientes. Entre las empresas que buscan obtener el registro sanitario se encuentran Pfizer S.A. de C.V. para la vacuna Comirnaty y ModernaTx Inc. (representada legalmente en México por Asofarma S.A. de C.V.) para la vacuna Spikevax monovalente. La agencia reguladora ha identificado elementos faltantes en los dossiers técnicos de estas empresas, y les ha informado oficialmente los elementos que deben sustentar.
La Cofepris enfatizó que las vacunas con autorización de uso de emergencia son productos de calidad, seguros y eficaces. Sin embargo, para la autorización del registro sanitario, es necesario completar la ruta con información técnica y administrativa actualizada.
Al respecto se lee:
Esta agencia regulatoria considera que las vacunas que actualmente cuentan con autorización de uso de emergencia son productos de calidad, seguros y eficaces, que necesitan completar la ruta con la actualización de información técnica y administrativa
La agencia regulatoria exhorta a la población a evitar el uso indiscriminado de vacunas contra COVID-19, recordando que la vacunación debe ser parte de la Política Nacional de Vacunación contra el virus SARS-CoV-2 y administrada bajo estricta recomendación médica. Las vacunas incluidas en la Política Nacional son universales y gratuitas, y su aplicación debe considerar el riesgo-beneficio de cada caso.
DJC